疝修補材料采用進(jìn)口醫用聚丙烯材料，是不吸收、不降解的材料。選用抗縫線(xiàn)拉力極好的聚丙烯單絲、采用經(jīng)編工藝織造。本產(chǎn)品用于疝修補術(shù)后能夠促進(jìn)纖維細胞反應，長(cháng)入補片空隙，形成堅固的纖維組織壁，具有產(chǎn)品固位性好，可以固定在人體內。

【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于原發(fā)的腹股溝疝、股疝的無(wú)張力疝修補。

【使用方法】 按中華醫學(xué)會(huì )《腹股溝疝、股疝和切口疝手術(shù)治療方案》執行。

【注意事項】

1、本品采用環(huán)氧乙烷滅菌，使用前請注意檢查滅菌標記、生產(chǎn)日期和失效日期，過(guò)期禁止使用。

2、請在使用前檢查初包裝，應完整和密封。如果包裝破損、內有異物禁止使用。

3、本產(chǎn)品一次性使用，不得重復使用。

4、傷口有感染或被污染時(shí)，需進(jìn)行抗感染治療，治療后再使用，以免導致竇道形成或者形成對補片的排斥。

5、產(chǎn)品打開(kāi)后立即使用，防止產(chǎn)品污染。

6、產(chǎn)品使用可能帶來(lái)的副作用：

① 異物反應引起的發(fā)熱及腹股溝區甚至患側陰囊出現血清腫；

② 術(shù)后切口感染，但術(shù)中術(shù)后注意無(wú)菌操作及術(shù)前半小時(shí)預防性應用抗生素可使感染率為1‰以下；

③ 若補片不能與宿主細胞迅速固定及同化融合，會(huì )引起疝氣復發(fā)；

④ 手術(shù)區的異物感、不適感，大多可自行緩解。

7、同時(shí)患的其它疾病有：如脫水、酸堿失衡、心肺疾病、前列腺增生等引起腹壓增高的疾病，應盡量消除腹水，再做手術(shù)。

8、對于免疫低下的患者，應注意術(shù)中止血要徹底，避免創(chuàng )面內積液，并應用抗生素，以預防切口

感染。

9、如在術(shù)中損傷髂腹下神經(jīng)、髂腹溝神經(jīng)或修補時(shí)深及骨膜引起骨膜炎，會(huì )引起腹股溝持續疼痛，

應在精索從腹股溝管游離時(shí)不損壞睪肌鞘，可防止疼痛的發(fā)生。

    10、老年高齡患者由于血粘度增大，易并發(fā)下肢深靜脈血栓形成，術(shù)后要墊高患肢，定時(shí)壓迫小腿三頭肌或屈膝、背伸跖屈踝關(guān)節，這樣可預防血栓的形成。

11、有慢性咳嗽的病人應先治好咳嗽后再進(jìn)行手術(shù)。

12、糖尿病人應將血糖控制在正常范圍內，再做疝修補手術(shù)，可保證傷口愈合得更好。

13、根據病人疝的特性，適當選擇不同的網(wǎng)塞或平片（補片），根據疝的大小，適當選擇疝修補材料的規格。

    14、建議不用于18歲以下患者，因其生長(cháng)發(fā)肓還未完全，而該產(chǎn)品不會(huì )隨身體生長(cháng)。

【禁忌癥】

本產(chǎn)品嚴禁使用于腹腔內，因為聚丙烯能引起腸粘連、腸梗阻、腸穿孔。

【特別提示】

1、本產(chǎn)品應由持證外科醫生使用。

2、疝臨床手術(shù)應在符合規范的手術(shù)室內進(jìn)行。

【包裝】

    疝修補材料平片和預成形補片初包裝均采用紙塑包裝，單包裝（1套）和運輸（外）包裝采用紙質(zhì)包裝，包裝內裝數量詳見(jiàn)包裝標識。

【貯藏】 產(chǎn)品應在清潔、干燥、通風(fēng)良好處，遮光密閉存放。產(chǎn)品有效期自滅菌之日起二年。

【生產(chǎn)日期失效日期】生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號）和失效日期詳見(jiàn)產(chǎn)品初包裝。

【生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】 蘇食藥監械生產(chǎn)許20010217號

【醫療器械注冊證編號】 國械注準20163130370

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】 國械注準20163130370